Meilenstein für eine sichere Blutversorgung: Einheitliche Hämovigilanz-Regeln in Ghana landesweit in Kraft
In Ghana ist ein verbindliches und praktikables Hämovigilanzsystem in Kraft getreten, welches die gesamte Bluttransfusionskette effektiv überwachen wird: Das Hämovigilanz-Regelwerk sowie die Hämovigilanz-Richtlinie sind am 21. Oktober 2022 in Accra Vertretern aus Politik, Gesundheitswesen und Öffentlichkeit vorgestellt worden. Beide Dokumente wurden von Beginn an seit Juni 2020 mit der Unterstützung vom BloodTrain des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) im Rahmen des Global Health Protection Programme (GHPP) entwickelt. Der Launch markiert einen wichtigen Meilenstein für eine gestärkte Blutregulation in Ghana. Was unsere Projektpartner aus Ghana und das BloodTrain-Team für diesen Erfolg als wesentlich erachten, ist nachfolgend skizziert und in Interviews zu hören.
Die wichtigsten Schritte des BloodTrain Hämovigilanz Technical Support bis zum Launch:
- Einigung mit dem Partnerland auf die wichtigsten nächsten Schritte und Abläufe.
- Bildung eines kleinen Teams; dem sogenannten Hämovigilanz (HV) Task Team. In diesem sind alle für die Hämovigilanz relevanten Akteursgruppen des Partnerlandes vertreten: Vertreter der nationalen Arzneimittelbehörde FDA Ghana, des nationalen Blutspendedienstes (NBS Ghana) und der Transfusionszentren in Krankenhäusern, sowie BloodTrain.
- Das bisherige Hämovigilanz-System in Ghana wurde analysiert. Das HV Task Team einigte sich auf die nächsten Schritte und erarbeitete die Entwurfsdokumente:
- zunächst das Hämovigilanz Framework als grundlegendes Gerüst für Rollen, Verantwortlichkeiten und Meldeabläufe.
- In einem zweiten Schritt wurde in 2021 und 2022 die weitaus detailliertere Hämovigilanz-Richtlinie als ganz konkretes Arbeitsdokument erarbeitet.
Das erste Task Team-Treffen in Ghana fand am 26. Juni 2020 statt. Circa 16 überwiegend virtuelle Treffen folgten in den Jahren 2020 und 2021 bis schließlich der landesweite Launch des neuen harmonisierten Hämovigilanzsystems in Ghana im Oktober 2022 erfolgte.
- Frühe Einbindung von Interessenvertretern: Das Task Team stellte die Entwurfsdokumente in Stakeholder Meetings einem breiteren Publikum vor. Ein ganz wichtiger Schritt, der auf die Einbindung, Zustimmung und Akzeptanz von relevanten Akteuren in der Hämovigilanz abzielt und die Möglichkeit der Teilhabe und Diskussion eröffnet.
- Das erste Stakeholder Meeting fand im November 2020 zum National Haemovigilance Framework for Ghana statt.
- Das zweite Stakeholder Meeting zur Richtlinie ‘Guidelines for Haemovigilance in Ghana’ fand im November 2021 statt. Siehe Interviews I und II über die kritischen Schritte bei der Entwicklung der Dokumente:
- Moderation und fachliche Expertise durch das BloodTrain-Team des PEI. Diese Unterstützung wurde erst durch das Global Health Protection Programme (GHPP) ermöglicht. Die fachliche Expertise des BloodTrain in der Hämovigilanz, besonders auch zu international gültigen Standards und die Erfahrung aus anderen Ländern haben zum Gelingen beigetragen. Siehe Interview III über die Rolle des BloodTrain:
Launch: Offizielle Einführung der neuen Hämovigilanz Dokumente für Ghana
Die offizielle Vorstellung des nationalen Hämovigilanz-Regelwerks und der Hämovigilanz-Richtlinie fand mit dem Führungspersonal aller wesentlichen Akteure in der Hämovigilanz und des Gesundheitsministeriums in Ghana am 21. Oktober 2022 in Accra statt. Frau Delese Mimi Darko, Leiterin der Arzneimittelbehörde FDA Ghana eröffnete zusammen mit Dr. Shirley Owusu-Ofori, Geschäftsführerin des nationalen Blutspendedienstes die Veranstaltung.
Mimi Darko betonte, dass der Launch dieser für Ghana so wichtigen Dokumente nur durch das gemeinsame Engagement des nationalen Blutspendedienstes und der Arzneimittelbehörde möglich war. Sie hob hervor, dass die neue Richtlinie ein praktikables Arbeitsdokument für alle im Gesundheitswesen Tätigen ist und dass dies entscheidend für die rechtzeitige Berichterstattung ist. Sie warb zudem eindringlich um eine offene Fehlerkultur und rasche Meldung von Ereignissen. Dies müsse unbedingt ohne Angst, Scham und Bestrafung möglich sein.
Dr. Owusu-Ofori bemerkte, dass bislang lediglich 40 Prozent der afrikanischen Länder ein nationales Hämovigilanz-System besitzen. Sie sagte, Ghana habe Geschichte geschrieben, indem es sich anderen Ländern in Afrika angeschlossen habe, die eigene Hämovigilanzsysteme entwickelt hätten.
Das BloodTrain nahm virtuell, unter anderem mit einer Rede von Dr. Jens Reinhardt, dem stellvertretenden Projektleiter des BloodTrain, an der Veranstaltung teil. Er bekräftigte die Unterstützung durch das BloodTrain-Team bei der weiteren Implementierung der Dokumente in die Praxis in Phase II des GHPP.
Mehr zum Launch
Der gesamte Launch wurde durch Medienvertreter aufgenommen und live online übertragen.
- Link zur Aufzeichnung des Launch
Presseartikel mit weiteren Stimmen zum Launch
- News Ghana (online): ‘FDA, NBS launch haemovigilance documents to ensure safety of blood products”, 22 October 2022, Link
Weitere Informationen
Für weitere Informationen zum Projekt kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an bloodtrain@pei.de.
Stand: Dezember 2022
