VaccTrain Next

Kontext

Derzeit werden in Afrika nur 3% aller weltweiten klinischen Studien durchgeführt, obwohl der Kontinent 17% der Weltbevölkerung repräsentiert und die Bevölkerung die eine große genetische Vielfalt aufweist. Dies kann den lokalen Zugang zu neuen, dringend benötigten sicheren und wirksamen Impfstoffen und Medikamenten erheblich verzögern. VaccTrain Next stärkt gezielt die wissenschaftlichen und regulatorischen Kompetenzen der Zulassungsbehörden in sieben afrikanischen Projektländern. Dabei fokussiert sich das Projekt auf die Bewertung innovativer Technologien für neue Impfstoffe und biologische Arzneimittel, die Erhöhung der Qualität klinischer Studien sowie die Verbesserung der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen. Ziel von VaccTrain Next ist es, die Einhaltung international anerkannter wissenschaftlicher und ethischer Standards sicherzustellen, um verlässliche und qualitativ hochwertige Studiendaten zu erheben. Dazu fördert das Projekt die Entwicklung harmonisierter regulatorischer Standards für die Durchführung klinischer Studien und deren Implementierung in Afrika. Zusätzlich führt VaccTrain Next gezielte regulatorische und wissenschaftliche Schulungen der nationalen Zulassungsbehörden durch, auch in Zusammenarbeit mit dem African Vaccine Regulatory Forum und anderen internationalen Partnern. Zudem fördert das Projekt gezielt die regionalen regulatorischen Exzellenzzentren für klinische Studien und Pharmakovigilanz, deren Aufgabe es ist weitere Regulatoren in den jeweiligen Wirtschaftsregionen in Afrika auszubilden. So ermöglicht VaccTrain Next den Wissenstransfer und fördert die Süd-Süd-Kooperation.

Ziel

Verbesserung der Reaktionsfähigkeit afrikanischer Projektländer auf Gesundheitskrisen durch Stärkung der regulatorischen und wissenschaftlichen Kapazitäten der Zulassungsbehörden zur Überwachung klinischer Studien für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

In Zusammenarbeit mit

• Food and Drugs Authority Ghana, Accra, Ghana
• Medicines Control Authority of Zimbabwe, Harare, Simbabwe
• National Drug Authority, Kampala, Uganda
• Pharmacy and Poisons Board, Nairobi, Kenia
• Botswana Medicines Regulatory Authority, Gaborone, Botswana
• Rwanda Food and Drugs Authority, Kigali, Ruanda
• Egyptian Drug Authority, Kairo, Ägypten
• African Union Development Agency-New Partnership for Africa’s Development (AUDA NEPAD), technical committees African Vaccine Regulatory Forum (AVAREF) and African Union Smart Safety Surveillance (AU-3S), Johannesburg, Südafrika
• WHO AFRO, Brazzaville, Republik Kongo
• Coalition of Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Oslo, Norwegen