BloodTrain Chapter III

Kontext

In nationalen Gesundheitssystemen in Subsahara-Afrika fehlen weiterhin stabile Strukturen zur Regulierung einer nachhaltigen Versorgung mit Blut und Blutprodukten. Zudem ist die Verfügbarkeit dieser stark eingeschränkt. Diese Defizite bergen viele gesundheitliche Risiken und tragen unter anderem zu einer hohen Mütter- und Kindersterblichkeit bei, deren Senkung in den Sustainable Development Goals (SDGs) der Vereinten Nationen verankert ist. Das Ziel von BloodTrain Chapter III ist es, harmonisierte regulatorische Strukturen aufzubauen, die die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Blutprodukten in afrikanischen Projektländern verbessern und so zu einer beständigen Versorgung der Bevölkerung beitragen. Basierend auf den Ergebnissen einer Vergleichsanalyse erarbeitet BloodTrain Chapter III gemeinsam mit den nationalen Arzneimittelbehörden einen Arbeitsplan zur Verbesserung der jeweiligen regulatorischen Systeme. Das Projekt entwickelt und überarbeitet dafür regulatorische Vorgaben, implementiert diese und begleitet den Prozess durch Workshops zu regulatorischen Themen. Zudem harmonisiert BloodTrain Chapter III die Regulierungssysteme in der gesamten Region in Zusammenarbeit mit kontinentalen und internationalen Organisationen. Das Projekt baut dabei auf den Erfahrungen der letzten sieben Projektjahre auf. Zudem profitiert es von seinem starken Netzwerk von internationalen Organisationen, die unter anderem die WHO, WHO AFRO aber auch die International Society of Blood Transfusion (ISBT) und die Africa Society of Blood Transfusion (AfSBT) umfassen.

Ziel

Verbesserung der Sicherheit und Qualität von Blut und Blutprodukten in afrikanischen Ländern durch eine gestärkte und harmonisierte Regulierung

In Zusammenarbeit mit

• South African Health Products Regulatory Authority, Pretoria, Südafrika
• Ministry of Health and Social Services, Namibia Medicines Regulatory Council, Windhoek, Namibia
• Uganda National Drug Authority, Kampala, Uganda
• Food and Drugs Authority Ghana, Accra, Ghana
• Tanzania Medicines and Medical Devices Authority, Dodoma, Tansania
• Zambia Medicines Regulatory Authority, Lusaka, Sambia
• Medicines Control Authority of Zimbabwe, Harare, Simbabwe
• AUDA-NEPAD, Midrand, Südafrika
• Africa Society for Blood Transfusion, Johannesburg, Südafrika
• WHO AFRO, Brazzaville, Republik Kongo
• WHO Headquarters, Genf, Schweiz