Erfolgreiche Durchführung der klinischen Studie SAFARI

Nach der Überholung der Standorte, einer erneuten Schulung der Studien Mitarbeiter und der erfolgreichen Durchführung der klinischen Studie PAIRR (die kürzlich veröffentlicht wurde) wurde die klinische Studie SAFARI vom 30. Juli 2021 bis zum 17. November 2022 an zwei nigerianischen Standorten durchgeführt. Es wurden 40 Teilnehmer rekrutiert und bis zum Abschluss der Behandlung weiterverfolgt.

Veröffentlicht am
Teammitglieder der klinischen Studie SAFARI archivieren Studienunterlagen (Quelle: BNITM)

Vor kurzem, im Juli dieses Jahres, wurden die Ergebnisse der klinischen Studie PAIRR veröffentlicht. Diese Veröffentlichung ist das Ergebnis der erfolgreichen Zusammenarbeit zwischen dem ISTH und dem BNITM, die sich in Aktivitäten zum Aufbau von Kapazitäten und in der Durchführung dieser klinischen Beobachtungsstudie niederschlug.

Im Anschluss an die oben erwähnte klinische Studie wurde eine klinische Studie zum Vergleich der Pharmakokinetik, Verträglichkeit und Sicherheit Standardbehandlung bei Lassafieber Infektionen in Nigeria mit Ribavirin mit einem potenziell wirksamen neuen Medikament namens Favipiravir durchgeführt, nachdem die behördlichen und ethischen Genehmigungen auf nationaler und lokaler Ebene im Land eingeholt worden waren. An der Studie waren zwei Standorte beteiligt: Neben dem Irrua Specialist Teaching Hospital (ISTH) in Irrua, Edo State, rekrutierte, verwaltete und betreute das Federal Medical Center in Owo (FMCO) in Ondo State weitere Studienteilnehmer. An jedem Standort wurden jeweils 20 Teilnehmer rekrutiert, von denen 10 in jede der beiden Behandlungsgruppen randomisiert wurden. Insgesamt wurden somit 40 Patienten für diese Studie rekrutiert. Der letzte Besuch des Patienten fand am 17. November 2022 statt, die Auswertung der Pharmakokinetik und statistische Analysen werden derzeit durchgeführt.

Fakten

Projekt
Lassa-Nigeria
Autor*in
  • Mareike Müller
    Head of Technology
Gruppenfoto der Teammitglieder der drei Institutionen ISTH, FMCO und BNITM, die im November 2022 zu einem Monitoring-Besuch der klinischen SAFARI-Studie am ISTH in Nigeria zusammenkamen (Quelle: BNITM)

Darüber hinaus wurden die Aktivitäten zum Aufbau bzw. Ausbau von Kapazitäten fortgeführt. Die am Projekt beteiligten ärztlichen Mitarbeiter wurden nach Hamburg eingeladen, um hier an verschiedenen Schulungen und Kursen zur Weiterbildung teilzunehme. Schulungen fanden unter anderem in den Bereichen Epidemiologie und Kontrolle von Infektionskrankheiten, Autopsie und minimalinvasive Gewebeprobenentnahme (MITS) sowie Ultraschallschulungen statt.

Stand: Dezember 2022

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