Die Länderteams der drei Projektländer von OH-EVI (Evidence-informed Policy Approaches for One Health – Evidenzbasierte Politikgestaltung im Sinne des One-Health-Gedankens) führten im Januar und Februar 2025 erfolgreiche Präsenzworkshops in Ghana, Kroatien und Nigeria durch. Mit diesen Workshops wurden im Wesentlichen zwei Ziele verfolgt: die Validierung von Situationsanalyse und Prioritätensetzung der…
Das klinische Fellowship des PharmTrain-Projekts umfasst Teilnehmende aus den nationalen Arzneimittelbehörden in Ghana, Simbabwe, Südafrika und Tansania. Diese Länder gehören zu drei unterschiedlichen afrikanischen Wirtschaftsregionen, womit weite Teile von Subsahara-Afrika erreicht werden. Die Fellows haben sich im Rahmen der GHPP PharmTrain- und PharmTrain2-Projekte zu einer intensiven, mehrjährigen Reise verpflichtet, um…
Ghana strebt die Chargenfreigabe für Vakzine und biologische Arzneimittel an Im Februar 2024 nahmen fünf Mitarbeitende der Food and Drugs Authority in Ghana (FDA Ghana) an einer zweiwöchigen Schulung am Paul-Ehrlich-Institut (PEI) teil. Das FDA-Ghana Team war mit verschiedenen Expertisen vertreten. Zum einen nahmen ein…
Kontext Qualitativ minderwertige Arzneimittel sind eine erhebliche Bedrohung für die individuelle und öffentliche Gesundheit. Zu den auftretenden Problemen gehören eine fehlerhafte Kennzeichnung, potenziell toxische oder falsche Wirkstoffe sowie ein unzulässig hoher Grad an Verunreinigungen. Vor allem Antiinfektiva von schlechter Qualität geben global Anlass zur Sorge, da sie zur Entstehung von…
Biosimilars und ihre Bedeutung für den afrikanischen Kontinent Biotechnologisch hergestellte Medikamente gewinnen zunehmend an Bedeutung, zum Beispiel in der Behandlung von Krebs, Diabetes oder Viruserkrankungen. Aufgrund ihrer anspruchsvollen Entwicklung und Herstellung sind diese Arzneimittel zumeist sehr teuer. Jedoch dürfen diese Produkte nach Ablauf einer bestimmten Frist „nachgeahmt“ werden. Diese Imitationen…
Das VaccRelease Projekt des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) unterstützt seine afrikanischen Partnerländer im Aufbau einer verlässlichen staatlichen Chargenprüfung und -freigabe mit dem Ziel, die Sicherheit der Impfstoffchargen zu überwachen. Dabei ging es um folgende Aufgaben: fachliche Beratung bei der Schwachstellenanalyse mit Hilfe des WHO Global Benchmarking Tools, länderspezifischen Aufbau fehlender regulatorischer Strukturen,…
“We need to collaborate! Let’s go far together.” Der afrikanische Kontinent arbeitet unter der Federführung der Afrikanischen Union mit Hochdruck daran, die eigene Impfstoffproduktion auszubauen. Dies erfordert gleichzeitig eine starke staatliche Kontrolle und Überwachung der lokal produzierten Impfstoffchargen. Um die Herausforderungen für Zulassungsbehörden und offizielle Kontrolllabore zu meistern, wird ein…
Wegweisende Konferenz zur Operationalisierung der African Medicines Agency Das GHPP-PharmTrain-Projekt nahm im Dezember 2022 an der 3. African Medicine Regulatory Harmonization (AMRH) Week in Accra, Ghana teil. Die Konferenz wurde von der African Union Development Agency – New Partnership for Africa’s Development (AUDA-NEPAD) und…
Kontext Globale Gesundheitskrisen, insbesondere solche, die durch den Ausbruch von Infektionskrankheiten ausgelöst werden, sind weiterhin auf dem Vormarsch und stellen eine ernsthafte Bedrohung für Gesundheit und Wohlbefinden der Bevölkerung dar. Schätzungen der WHO zufolge könnten durch einen verbesserten Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Impfstoffen jährlich bis zu 10…