• BloodTrain schult zwölf Delegierte afrikanischer Aufsichtsbehörden am Paul-Ehrlich-Institut

  Das GHPP BloodTrain Next Generation-Team schulte vom 20. bis 31. Oktober 2025 zwölf Regulatorinnen und Regulatoren aus sechs afrikanischen Arzneimittelbehörden am Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Das Training erfolgte mit tatkräftiger Unterstützung der PEI-Fachabteilungen. In vielen Praxissessions vertieften sie ihr Wissen über die Regulierung von In-vitro-Diagnostika (IVD) zur Blutuntersuchung. Besonders lobten die Teilnehmenden…

• Vom Lernen zum Lehren: Süd-Süd-Kooperation stärkt regulatorische Systeme

  In vielen afrikanischen Ländern hängt der Zugang zu essenziellen Arzneimitteln stark von deren Kosten ab. Generika und Biosimilars spielen deshalb eine zentrale Rolle. Diese Produkte sind meist günstiger, da ihre Entwicklungskosten geringer sind. Sie sind damit entscheidend für eine gerechte Gesundheitsversorgung (Großes Interesse am PharmTrain2-Fellowship: Ein bedarfsorientierter…

• Erfolgreiche Workshops zu One Health – Evidenzsynthese in Ghana, Kroatien und Nigeria

  Die Länderteams der drei Projektländer von OH-EVI (Evidence-informed Policy Approaches for One Health – Evidenzbasierte Politikgestaltung im Sinne des One-Health-Gedankens) führten im Januar und Februar 2025 erfolgreiche Präsenzworkshops in Ghana, Kroatien und Nigeria durch. Mit diesen Workshops wurden im Wesentlichen zwei Ziele verfolgt: die Validierung von Situationsanalyse und Prioritätensetzung der…

• Von Lernenden zu Lehrenden: Die Reise der PharmTrain Fellows

  Das klinische Fellowship des PharmTrain-Projekts umfasst Teilnehmende aus den nationalen Arzneimittelbehörden in Ghana, Simbabwe, Südafrika und Tansania. Diese Länder gehören zu drei unterschiedlichen afrikanischen Wirtschaftsregionen, womit weite Teile von Subsahara-Afrika erreicht werden. Die Fellows haben sich im Rahmen der GHPP PharmTrain- und PharmTrain2-Projekte zu einer intensiven, mehrjährigen Reise verpflichtet, um…

• Nachweis der Wirksamkeit: Unsere Partner absolvieren praktische Qualitätskontrollen für die staatliche Chargenfreigabe

  Ghana strebt die Chargenfreigabe für Vakzine und biologische Arzneimittel an  Im Februar 2024 nahmen fünf Mitarbeitende der Food and Drugs Authority in Ghana (FDA Ghana) an einer zweiwöchigen Schulung am Paul-Ehrlich-Institut (PEI) teil. Das FDA-Ghana Team war mit verschiedenen Expertisen vertreten. Zum einen nahmen ein…

• LabTrain

  Kontext Qualitativ minderwertige Arzneimittel sind eine erhebliche Bedrohung für die individuelle und öffentliche Gesundheit. Zu den auftretenden Problemen gehören eine fehlerhafte Kennzeichnung, potenziell toxische oder falsche Wirkstoffe sowie ein unzulässig hoher Grad an Verunreinigungen. Vor allem Antiinfektiva von schlechter Qualität geben global Anlass zur Sorge, da sie zur Entstehung von…

• Großes Interesse am PharmTrain2-Fellowship: Ein bedarfsorientierter Beitrag zur Arzneimittelsicherheit von Biosimilars in Afrika

  Biosimilars und ihre Bedeutung für den afrikanischen Kontinent Biotechnologisch hergestellte Medikamente gewinnen zunehmend an Bedeutung, zum Beispiel in der Behandlung von Krebs, Diabetes oder Viruserkrankungen. Aufgrund ihrer anspruchsvollen Entwicklung und Herstellung sind diese Arzneimittel zumeist sehr teuer. Jedoch dürfen diese Produkte nach Ablauf einer bestimmten Frist „nachgeahmt“ werden. Diese Imitationen…

• Lokale Kompetenzen in der Qualitätskontrolle und Chargenfreigabe aufbauen: VaccRelease führt erste Trainings durch

  Das VaccRelease Projekt des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) unterstützt seine afrikanischen Partnerländer im Aufbau einer verlässlichen staatlichen Chargenprüfung und -freigabe mit dem Ziel, die Sicherheit der Impfstoffchargen zu überwachen. Dabei ging es um folgende Aufgaben: fachliche Beratung bei der Schwachstellenanalyse mit Hilfe des WHO Global Benchmarking Tools, länderspezifischen Aufbau fehlender regulatorischer Strukturen,…

• Sichere Impfstoffversorgung in ganz Afrika: Neues afrikanisches Netzwerk will die Qualitätsüberwachung koordinieren

  “We need to collaborate! Let’s go far together.” Der afrikanische Kontinent arbeitet unter der Federführung der Afrikanischen Union mit Hochdruck daran, die eigene Impfstoffproduktion auszubauen. Dies erfordert gleichzeitig eine starke staatliche Kontrolle und Überwachung der lokal produzierten Impfstoffchargen. Um die Herausforderungen für Zulassungsbehörden und offizielle Kontrolllabore zu meistern, wird ein…