Kontext Der Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln ist in vielen Ländern West- und Südostafrikas weiterhin eine Herausforderung. Ein zentraler Faktor dabei ist die begrenzte Leistungsfähigkeit der nationalen Arzneimittelkontrolllabore. Fehlende Strukturen, Ressourcen oder standardisierte Verfahren erschweren eine verlässliche Qualitätsprüfung. In der Folge können minderwertige oder gefälschte Arzneimittel in den Umlauf…
Liberia hat seine erste Verordnung für Pharmakovigilanz verabschiedet. Sie wurde zusammen mit der aktualisierten Verordnung für die Überwachung klinischer Studien rund 150 Interessensvertreterinnen und -vertretern vorgestellt. Die Verordnung und die dazugehörigen Leitfäden wurden von der Liberia Medicines and Health Products Regulatory Authority (LMHRA) in Zusammenarbeit mit dem VaccTrain 2.0 Projekt…
Fortgeschrittenen-Kurs für zwei Trainer aus Simbabwe Die Arzneimittelbehörde Simbabwes, die Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), ist eine der etablierten Arzneimittelbehörden in Afrika. Sie hat vor kurzem den Reifegrad 3 der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization; WHO) erreicht. Als zertifiziertes Regional Centre of Regulatory Excellence (RCORE) für klinische Studien…
Kontext Qualitativ minderwertige Arzneimittel sind eine erhebliche Bedrohung für die individuelle und öffentliche Gesundheit. Zu den auftretenden Problemen gehören eine fehlerhafte Kennzeichnung, potenziell toxische oder falsche Wirkstoffe sowie ein unzulässig hoher Grad an Verunreinigungen. Vor allem Antiinfektiva von schlechter Qualität geben global Anlass zur Sorge, da sie zur Entstehung von…
Im Rahmen ihres offiziellen Mandats führte die Liberia Medicines & Health Products Regulatory Authority (LMHRA) eine gemeinsame GCP-Inspektion in einem der aktivsten klinischen Prüfzentren des Landes durch, in dem ein neuer Impfstoffkandidat geprüft wird. Sie lud das VaccTrain 2.0-Team als Beobachter und je eine Vertretung der Behörden von Gambia und…
Maßgeschneiderter Plan zum Aufbau von Strukturen und Kompetenzen VaccTrain setzt die Unterstützung seiner Partner beim Aufbau regulatorischer Kapazitäten in der zweiten Förderphase des GHPP nahtlos fort. Das VaccTrain-Team besuchte seine drei Partnerländer Gambia, Liberia und Sierra Leone zwischen Februar und Juli 2023. Dabei bewerteten die Projektteams die regulatorischen Kapazitäten der…
Kontext Globale Gesundheitskrisen, insbesondere solche, die durch den Ausbruch von Infektionskrankheiten ausgelöst werden, sind weiterhin auf dem Vormarsch und stellen eine ernsthafte Bedrohung für Gesundheit und Wohlbefinden der Bevölkerung dar. Schätzungen der WHO zufolge könnten durch einen verbesserten Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Impfstoffen jährlich bis zu 10…
Kontext Die Ebola-Epidemie und die COVID-19-Pandemie haben deutlich gezeigt, dass ein rascher Zugang zu sicheren, wirksamen und bezahlbaren Medikamenten und Impfstoffen von entscheidender Bedeutung für die Prävention und Bekämpfung von Infektionskrankheiten und für den Schutz der öffentlichen Gesundheit ist. Viele afrikanische Länder sind jedoch auf den Import von Impfstoffen angewiesen,…
Kurzbeschreibung Es wird erwartet, dass die COVID-19-Pandemie einen erheblichen Rückschlag für die Fortschritte bedeuten wird, die in den letzten Jahren bei der Bekämpfung der Tuberkulose (TB) erzielt wurden. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die laufende Leistung der nationalen Tuberkuloseprogramme (NTP) zu gewährleisten und gleichzeitig den Public-Health-Ansatz zu stärken. Zusätzlich…