Kontext Die Verfügbarkeit, Sicherheit und Qualität von Blut und Blutprodukten sind ein unverzichtbarer Bestandteil jedes Gesundheitssystems. Die WHO hat sie daher in ihre Liste unentbehrlicher Arzneimittel aufgenommen. Blutprodukte können für viele Patientinnen und Patienten lebensrettend sein, insbesondere für Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen, Kinder mit schwerer Anämie sowie Verkehrsunfallopfer. In vielen afrikanischen…
Kurzbeschreibung Blut und Blutprodukte stellen essenzielle Arzneimittel dar und wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als solche eingestuft. Doch für viele Länder in Afrika sind Blutkonserven nicht in adäquater Menge und ausreichender Qualität verfügbar. Die Durchführung, Verarbeitung und Lagerung der Blutspende sowie deren adäquate Testung sind oft nur unzureichend oder gar…
Kurzbeschreibung Nach wie vor bleibt es für die Gesundheitssysteme eine herausfordernde Aufgabe, die weltweite Verfügbarkeit, Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln sicherzustellen. Dabei steht die Sicherheit von Patientinnen- und Patienten im Mittelpunkt jeder hochwertigen medizinischen Versorgung. Medikamente/Arzneimittel schlechter Qualität wirken sich negativ auf die Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung aus und…
Kurzbeschreibung Die aktuelle COVID-19-Pandemie hat einmal mehr gezeigt, dass effiziente und robuste Arzneimittelregulierungsbehörden eine wichtige Säule für die Sicherung der Gesundheit und des Wohlergehens in der Bevölkerung bilden. Gut funktionierende Regulierungssysteme sind notwendig, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Damit tragen sie auch zu einer besseren…
Kurzbeschreibung Das Projekt CPA fördert die Ausbildung des wissenschaftlichen Nachwuchses in Afrika, indem es den Wissenstransfer im Bereich der individualisierten Medizin zur rationalen Nutzung von Antiinfektiva ermöglicht. Anhand klinisch-pharmakologischer PhD-Projekte sollen Studentinnen und Studenten aus Simbabwe, Malawi und Sambia real-world Daten zur Verwendung, individuellen Dosierung und Therapiedauer von Antiinfektiva in…
GHPP CPA unterstützt die Anstrengungen afrikanischer Forscher und Klinikpersonals im Hinblick auf den umsichtigen Einsatz antimikrobieller Arzneimittel in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Diese Länder weisen die höchsten Raten antimikrobieller Resistenz (AMR) auf, was auf den hohen Einsatz von Antibiotika zurückzuführen ist. Pharmakogenomik (PGx) und Präzisionsmedizin sind dabei…
Zum Abschluss der ersten Phase des GHPP DQA-Projekts trafen sich Alumni aus allen DQA-Trainings sowie Trainer und Projektmitarbeitende von BfArM, InphA und WHO zu einem virtuellen DQA Alumni-Treffen. Im Mittelpunkt stand ein Rückblick auf die bisherigen Aktivitäten und erreichten Erfolge des DQA-Projekts. Die Alumni konnten auch Feedback zu den Schulungen,…
Inspektionen tragen zur Blutsicherheit und Wirksamkeit bei Blutspendeeinrichtungen entnehmen nicht nur Blut von Spendern, sie besitzen oft auch die Zulassung, das Blut in die für die Therapie benötigten Komponenten weiterzuverarbeiten. Für die Abläufe und Herstellung müssen Blutspendedienste Vorgaben einhalten – etwa zur Spenderauswahl oder Lagerungsbedingung der Blutkomponenten. Regelmäßige Inspektionen der…
Die wichtigsten Schritte des BloodTrain Hämovigilanz Technical Support bis zum Launch: Einigung mit dem Partnerland auf die wichtigsten nächsten Schritte und Abläufe. Bildung eines kleinen Teams; dem sogenannten Hämovigilanz (HV) Task Team. In diesem sind alle für die Hämovigilanz relevanten Akteursgruppen des Partnerlandes vertreten: Vertreter der nationalen Arzneimittelbehörde FDA Ghana,…