BloodTrain

Brève description

Le sang et les produits sanguins constituent des produits médicinaux essentiels et ont été classés dans cette catégorie par l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Mais dans de nombreux pays d’Afrique, les conserves de sang ne sont pas disponibles en quantité et en qualité suffisantes. La collecte, la transformation et le stockage des dons de sang ainsi que leur contrôle adéquat font souvent l’objet d’une réglementation et d’une surveillance insuffisantes, voire inexistantes. Cela augmente sensiblement le risque de contamination due à la transfusion, par exemple par les virus de l’immunodéficience humaine ou de l’hépatite.

L’équipe de BloodTrain soutient les efforts déployés par les pays partenaires africains afin d’améliorer l’accès des malades à du sang et à des produits sanguins sûrs. Dans ce contexte, il est essentiel de disposer d’une structure de réglementation opérationnelle qui garantisse la disponibilité, la sécurité et la qualité du sang et des produits sanguins. De plus, la disponibilité de conserves de sang suffisamment sûres devrait permettre aux pays de réagir plus efficacement en cas de catastrophes.

Dans le cadre du projet, une formation exhaustive a été et/ou est dispensée à des collaboratrices et collaborateurs de le Paul-Ehrlich-Institut (PEI) afin de leur permettre d’analyser la situation sur le terrain dans les pays africains, de prendre des mesures appropriées en dialogue avec les autorités et organisations locales de collecte de sang et de mettre en place des formations complètes et structurées à l’intention des collègues d’Afrique (principe de la formation des formateur·rice·s).

Objectifs du projet

• Améliorer la qualité, la sécurité et de la disponibilité du sang et des produits sanguins en Afrique
• Renforcer les systèmes de santé en soutenant les efforts déployés pour créer des structures de réglementation et mettre en place des mécanismes permettant de les adapter aux situations de crise
• Mettre en place des structures visant à prioriser, planifier et autoriser des essais cliniques probants dans le domaine de l’approvisionnement en sang
• Soutenir les efforts déployés pour créer une réglementation sur les diagnostics in vitro permettant de contrôler le sang de manière sécurisée et fiable
• L’objectif à long terme de BloodTrain est de mettre en place à l’échelle du continent africain, en collaboration avec le Nouveau partenariat pour le développement de l’Afrique (NPDA), un système harmonisé de réglementation des produits médicinaux pour le sang

Informations sur notre approche

Analyses comparatives : En 2018, BloodTrain a collecté des données dans dix pays africains afin de déterminer le degré de réglementation du sang et des produits sanguins, des produits médicinaux associés et des diagnostics in vitro. Conclusion : il n’existe pratiquement aucune réglementation sur la transformation et la surveillance du sang et des produits sanguins. Pour cette raison, BloodTrain a conçu pour chaque pays des plans de développement individualisés avec des suggestions de réglementation efficace.

Pays partenaires : BloodTrain soutient les efforts déployés par cinq pays partenaires africains pour développer et mettre en œuvre des structures de réglementation concernant le sang et les produits sanguins. À cet effet, des ateliers d’approfondissement sont réalisés sur des thématiques essentielles dans le cadre d’une réglementation : inspection des établissements de collecte du sang, mise en œuvre d’un système de signalement des effets secondaires des transfusions sanguines (hémovigilance), autorisation du sang et des produits sanguins, réglementation sur les diagnostics in vitro et dérivés du plasma.

African Blood Regulators Forum : Cette plateforme d’échange d’expériences et de connaissances sur la réglementation a été créée à l’initiative de BloodTrain. En tant que partenaire associé, le PEI y partage son savoir-faire à long terme. Le Forum développe des règles harmonisées pour la réglementation sur le sang et s’engage pour leur mise en œuvre à l’échelle du continent africain.

Programme de réglementation : En collaboration avec la Société africaine de transfusion sanguine (SATS), des activités seront menées pour augmenter l’adhésion des établissements de collecte du sang aux nouvelles exigences réglementaires. BloodTrain forme leur personnel et établit le contact avec les autorités de réglementation.

Version : décembre 2022

Publications et présentations à des conférences

• Implementation and performance of haemovigilance systems in 10 sub-saharan African countries is sub-optimal (Samukange, W.T., Kluempers, V., Porwal, M. et al.), in: BMC Health Serv Res 21, 1258 (2021).
• Regulation of blood services in Africa (J.K. Ansah, Ch. Kafere et al.), in: Transfusion Clinique et Biologique, document mis en ligne le 28 janvier 2021
• Implementation of Blood and Blood Product Regulation Training Workshop (Ch. Kafere et al.), in: Africa Sanguine, Vol. 22, No 1 (2020)
• Selection of Blood, Blood Components, and Blood Products as Essential Medicines in 105 Low- and Middle-Income Countries (Washington T. Samukange et al.), in: Transfusion Medicine Reviews, in Press.