PharmTrain2

Contexte

Les crises sanitaires mondiales, notamment celles déclenchées par des flambées de maladies infectieuses, continuent de gagner du terrain et constituent une menace sérieuse pour la santé et le bien-être des populations. Selon les estimations de l’OMS, améliorer l’accès à des produits médicinaux et à des vaccins sûrs et efficaces permettrait de sauver jusqu’à 10 millions de personnes chaque année. Comme le souligne une résolution de l’Assemblée mondiale de la santé, il est absolument indispensable de disposer de systèmes de santé stables et parfaitement opérationnels pour garantir un accès rapide à des produits médicinaux de haute qualité et aider ainsi les pays à prévenir et combattre efficacement les risques sanitaires. Malgré les progrès notables enregistrés au cours des dernières années, les possibilités d’améliorer l’accès à des produits médicinaux vitaux, de par la mise en place d’une réglementation, demeurent limitées dans de nombreuses régions, dont l’Afrique subsaharienne. De ce fait, le projet vise à renforcer le cadre réglementaire général ainsi que les capacités des administrations partenaires en vue de l’évaluation de la qualité pharmaceutique, de l’efficacité et de la sécurité des produits médicinaux. Cela permet d’améliorer la qualité, la traçabilité et l’efficacité des prises de décision dans le cadre des procédures de réglementation. PharmTrain2 intensifie aussi les efforts visant à harmoniser la réglementation sur les produits médicinaux en Afrique. Les activités s’appuient sur les succès du projet RegTrain-PharmTrain et incluent une coopération avec le personnel des autorités de réglementation dans les sept pays partenaires ainsi qu’un soutien aux efforts déployés par l’Agence de développement de l’Union africaine – Nouveau partenariat pour le développement de l’Afrique (ADUA-NEPAD) en vue de créer l’Agence africaine du médicament (AAM).

Objectif

Renforcement du développement institutionnel d’une sélection d’autorités africaines de réglementation dans le domaine de l’autorisation des produits médicinaux.

In Zusammenarbeit mit

• African Union Development Agency, Nouveau partenariat pour le développement de l’Afrique (AUDA-NEPAD)
• Food and Drugs Authority (FDA), Ghana
• Liberia Medicines and Health Products Regulatory Authority (LMHRA), Libéria
• Medicines Control Agency (MCA), Gambie
• Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), Zimbabwe
• Pharmacy Board of Sierra Leone (PBSL), Sierra Leone
• South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA), Afrique du Sud
• Tanzania Medicines and Medical Devices Authority (TMDA), Tanzanie
• World Health Organization (WHO), Suisse