RegTrain – PharmTrain
Formation et conseil en matière de réglementation des produits pharmaceutiques
Brève description
Les épidémies d’Ebola à répétition des dernières années ainsi que d’autres maladies infectieuses largement répandues en Afrique comme le VIH, la tuberculose ou le paludisme montrent que des produits médicinaux efficaces et sûrs pour prévenir et traiter ces maladies infectieuses ne sont qu’insuffisamment disponibles, voire pas du tout. Dans le cadre du projet faîtier « RegTrain », l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) (PharmTrain) soutient, en coopération avec l’Institut Paul Ehrlich (PEI) (VaccTrain), la mise en place des capacités scientifiques et réglementaires nécessaires dans les pays partenaires africains. En coopération avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et l’Agence multinationale « Nouveau partenariat pour le développement de l’Afrique » (ADUA-NPDA), les objectifs suivants sont visés :
- Analyse et évaluation de la situation actuelle dans les pays partenaires et élaboration de plans individualisés de développement afin de mettre en place des structures de réglementation et des capacités scientifiques.
- Création de structures de formation durables selon le principe de la formation des formateur·rice·s. Des personnels particulièrement compétents des administrations partenaires africaines bénéficient d’une formation auprès du BfArM et d’un appui après leur retour dans leur administration d’origine afin d’être en mesure de transmettre les compétences acquises à leurs collègues en Afrique. Outre la coopération Nord-Sud, cette démarche renforce la coopération Sud-Sud.
- L’objectif global est de contribuer à créer des structures de réglementation harmonisées et des capacités scientifiques et réglementaires afin d’intensifier la coopération entre les administrations des différents pays, de renforcer le système de réglementation à l’échelle transnationale et d’améliorer la sécurité des produits médicinaux.
Vidéo : The PharmTrain project – Its first year
À compter de 2023, le projet RegTrain-PharmTrain sera poursuivi, en tant que projet consécutif, sous le nom de PharmTrain2.
En coopération avec
- Food and Drug Administration (FDA), Ghana
- Liberia Medicines and Health Products Regulatory Authority (LMHRA), Libéria
- Pharmacy Board Sierra Leone (PBSL), Sierra Leone
- Medicines Control Agency (MCA), Gambie
- Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), Zimbabwe
- Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Allmagne
- World Health Organization (WHO), Suisse
- New Partnership for Africa’s Development Agency (AUDA-NEPAD), Afrique du Sud
Publications and Conference Presentations
- Semete-Makokotlela, B., Mahlangu, G.N., Mukanga, D., Darko, D.M., Stonier, P., Gwaza, L., Nkambule, P., Matsoso, P., Lehnert, R., Rosenkranz, B., and Pillai, G.C. (2022). Needs-driven talent and competency development for the next generation of regulatory scientists in Africa. Br J Clin Pharmacol 88, 579-586.
- Mbichila, T., Kumwenda, G., Yola, N., Karim, Q. A., Tchelidze, T., Lau, J., Buchholz, S., Lehnert, R., et al. (2021). Commentary title: COVID-19 research, Africa, and global health. Journal of virus eradication, 7(1), 100030. doi:10.1016/j.jve.2021.100030
- “Widening the scope of regulatory capacity building based on the VaccTrain I Pilot” Project Projektpräsentation auf der 4th Biennial Scientific Conference on Medical Products Regulation in Africa (SCOMRA), Regine Lehnert, 30.09 – 01.10.2019, Victoria Falls, Simbabwe
Version : Decémbre 2022