VaccTrain 2.0

Contexte

L’épidémie d’Ebola et la pandémie de COVID 19 ont montré clairement à quel point il était important de pouvoir accéder rapidement à des médicaments et à des vaccins sûrs, efficaces et abordables pour prévenir et combattre les maladies infectieuses et pour protéger la santé publique. Toutefois, de nombreux pays africains dépendent des importations de vaccins, car les capacités nationales de production sont insuffisantes et les structures de réglementation limitées. Le cadre d’action du projet de l’Union africaine Partnerships for African Vaccine Manufacturing (Partenariats pour la fabrication de vaccins en Afrique) vise de ce fait à créer une production industrielle durable de vaccins et à établir les infrastructures y afférentes sur le continent africain, ce qui inclut des activités de grande ampleur dans le secteur de la recherche et du développement, un système robuste de pharmacovigilance et le développement d’agences nationales de réglementation (ANR). VaccTrain 2.0, spécialement conçu pour soutenir ces mesures, s’appuie sur les réalisations du projet précédent RegTrain-VaccTrain. Il vise à créer des capacités permettant aux pouvoirs publics d’autoriser et de surveiller les essais cliniques pour faciliter le développement de vaccins. Il soutient également la mise en œuvre de systèmes appropriés de pharmacovigilance afin de pouvoir saisir et évaluer efficacement, lors des campagnes de vaccination, les effets secondaires indésirables des vaccinations et/ou les complications post-vaccinales (effets indésirables des vaccinations, EIV). Au moment de la première autorisation, les connaissances sur la sécurité des vaccins sont, par nature, incomplètes et une observation systématique et continue s’impose. Ce projet se concentre sur l’Afrique subsaharienne et coopère étroitement avec le personnel des agences nationales de réglementation (ANR) et avec des organisations comme l’ADUA-NEPAD, l’AMRH, l’OMS et l’AVAREF afin de permettre à la population africaine d’accéder à des vaccins de haute qualité, sûrs et efficaces.

Objectif

Renforcement des capacités des autorités nationales de réglementation dans les domaines de l’autorisation et de la surveillance des essais cliniques, de la pharmacovigilance et de la surveillance des vaccins après leur mise sur le marché afin d’améliorer l’accès à des vaccins de haute qualité, sûrs et efficaces en Afrique.

En coopération avec

• Autorité de réglementation des produits alimentaires et médicinaux (FDA), Ghana
• Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé du Libéria (LMHRA), Libéria
• Agence de contrôle des médicaments (MCA), Gambie
• Conseil pharmaceutique de la Sierra Leone (PBSL), Sierra Leone
• Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe (MCAZ), Zimbabwe
• Autorité de réglementation des produits alimentaires et médicinaux du Rwanda (FDA), Rwanda
•  Agence sénégalaise de réglementation pharmaceutique (ARP), Sénégal
• Autorité de réglementation des produits de santé d’Afrique du Sud (SAHPRA), Afrique du Sud
• African Union Development Agency, New Partnership for Africa’s Development (AUDA-NEPAD) Initiative d’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH) et leurs comités techniques
• African Vaccine Regulatory Forum (AVAREF)
• World Health Organization Regional Office for Africa (WHO/AFRO)