Maßgeschneiderter Plan zum Aufbau von Strukturen und Kompetenzen VaccTrain setzt die Unterstützung seiner Partner beim Aufbau regulatorischer Kapazitäten in der zweiten Förderphase des GHPP nahtlos fort. Das VaccTrain-Team besuchte seine drei Partnerländer Gambia, Liberia und Sierra Leone zwischen Februar und Juli 2023. Dabei bewerteten die Projektteams die regulatorischen Kapazitäten der…
Kontext Die Verfügbarkeit, Sicherheit und Qualität von Blut und Blutprodukten sind ein unverzichtbarer Bestandteil jedes Gesundheitssystems. Die WHO hat sie daher in ihre Liste unentbehrlicher Arzneimittel aufgenommen. Blutprodukte können für viele Patientinnen und Patienten lebensrettend sein, insbesondere für Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen, Kinder mit schwerer Anämie sowie Verkehrsunfallopfer. In vielen afrikanischen…
Kontext Impfstoffe stellen nach wie vor das effektivste Mittel zur Prävention von Infektionskrankheiten und zur Verbesserung der globalen Gesundheit dar. Da von den in Afrika benötigten Impfstoffen nur 1 % in Afrika hergestellt werden, benötigt der Kontinent eine stabile Impfstoffindustrie. Insbesondere die COVID-19-Pandemie hat noch einmal deutlich gemacht, wie wichtig…
Kontext Die Ebola-Epidemie und die COVID-19-Pandemie haben deutlich gezeigt, dass ein rascher Zugang zu sicheren, wirksamen und bezahlbaren Medikamenten und Impfstoffen von entscheidender Bedeutung für die Prävention und Bekämpfung von Infektionskrankheiten und für den Schutz der öffentlichen Gesundheit ist. Viele afrikanische Länder sind jedoch auf den Import von Impfstoffen angewiesen,…
Kurzbeschreibung Die Ebola-Epidemie in Westafrika hat gezeigt, dass Impfstoffe und Medikamente zur schnellen Eindämmung einer Epidemie nicht oder nicht ausreichend verfügbar sind. Gesundheitssysteme sind in solchen Situationen häufig überlastet. Unerlässliche klinische Prüfungen zu neuen Medikamenten können, wenn überhaupt, nur eingeschränkt und verzögert stattfinden und durch die Behörden bewertet und zugelassen…
Kurzbeschreibung Blut und Blutprodukte stellen essenzielle Arzneimittel dar und wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als solche eingestuft. Doch für viele Länder in Afrika sind Blutkonserven nicht in adäquater Menge und ausreichender Qualität verfügbar. Die Durchführung, Verarbeitung und Lagerung der Blutspende sowie deren adäquate Testung sind oft nur unzureichend oder gar…
Inspektionen tragen zur Blutsicherheit und Wirksamkeit bei Blutspendeeinrichtungen entnehmen nicht nur Blut von Spendern, sie besitzen oft auch die Zulassung, das Blut in die für die Therapie benötigten Komponenten weiterzuverarbeiten. Für die Abläufe und Herstellung müssen Blutspendedienste Vorgaben einhalten – etwa zur Spenderauswahl oder Lagerungsbedingung der Blutkomponenten. Regelmäßige Inspektionen der…
Die wichtigsten Schritte des BloodTrain Hämovigilanz Technical Support bis zum Launch: Einigung mit dem Partnerland auf die wichtigsten nächsten Schritte und Abläufe. Bildung eines kleinen Teams; dem sogenannten Hämovigilanz (HV) Task Team. In diesem sind alle für die Hämovigilanz relevanten Akteursgruppen des Partnerlandes vertreten: Vertreter der nationalen Arzneimittelbehörde FDA Ghana,…
BERC-Africa ist ein EDCTP2-finanziertes Projekt, das von der FDA Ghana koordiniert und von lokalen und internationalen Partnern, einschließlich des PEI, in einer konzertierten Aktion unterstützt wird. Es zielt darauf ab, die Kapazitäten der afrikanischen Regulierungsbehörden im Bereich der klinischen Prüfungen zu stärken. Als Teil seines Kernauftrags im Rahmen eines Konsortialvertrags…