BloodTrain
Kurzbeschreibung Blut und Blutprodukte stellen essenzielle Arzneimittel dar und wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als solche eingestuft. Doch für viele Länder in Afrika sind Blutkonserven nicht in adäquater Menge und ausreichender Qualität verfügbar. Die Durchführung, Verarbeitung und Lagerung der Blutspende sowie deren adäquate Testung sind oft nur unzureichend oder gar…
Inspektionen tragen zur Blutsicherheit und Wirksamkeit bei Blutspendeeinrichtungen entnehmen nicht nur Blut von Spendern, sie besitzen oft auch die Zulassung, das Blut in die für die Therapie benötigten Komponenten weiterzuverarbeiten. Für die Abläufe und Herstellung müssen Blutspendedienste Vorgaben einhalten – etwa zur Spenderauswahl oder Lagerungsbedingung der Blutkomponenten. Regelmäßige Inspektionen der…
Die wichtigsten Schritte des BloodTrain Hämovigilanz Technical Support bis zum Launch: Einigung mit dem Partnerland auf die wichtigsten nächsten Schritte und Abläufe. Bildung eines kleinen Teams; dem sogenannten Hämovigilanz (HV) Task Team. In diesem sind alle für die Hämovigilanz relevanten Akteursgruppen des Partnerlandes vertreten: Vertreter der nationalen Arzneimittelbehörde FDA Ghana,…