Kontext Viele Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (low- and middle-income countries, LMICs) sind nicht in der Lage, Krankheitserreger mit epidemischem oder pandemischem Potenzial wie Ebola oder das Schwere Akute Respiratorische Syndrom (SARS) sicher zu diagnostizieren und angemessen darauf zu reagieren. Durch seine Expertise in Ausbruchskontrollen und dem Aufbau lokaler…
Kontext Globale Gesundheitskrisen, insbesondere solche, die durch den Ausbruch von Infektionskrankheiten ausgelöst werden, sind weiterhin auf dem Vormarsch und stellen eine ernsthafte Bedrohung für Gesundheit und Wohlbefinden der Bevölkerung dar. Schätzungen der WHO zufolge könnten durch einen verbesserten Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Impfstoffen jährlich bis zu 10…
Kontext Die Verfügbarkeit, Sicherheit und Qualität von Blut und Blutprodukten sind ein unverzichtbarer Bestandteil jedes Gesundheitssystems. Die WHO hat sie daher in ihre Liste unentbehrlicher Arzneimittel aufgenommen. Blutprodukte können für viele Patientinnen und Patienten lebensrettend sein, insbesondere für Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen, Kinder mit schwerer Anämie sowie Verkehrsunfallopfer. In vielen afrikanischen…
Kontext Die Ebola-Epidemie und die COVID-19-Pandemie haben deutlich gezeigt, dass ein rascher Zugang zu sicheren, wirksamen und bezahlbaren Medikamenten und Impfstoffen von entscheidender Bedeutung für die Prävention und Bekämpfung von Infektionskrankheiten und für den Schutz der öffentlichen Gesundheit ist. Viele afrikanische Länder sind jedoch auf den Import von Impfstoffen angewiesen,…
Kurzbeschreibung Die Ebola-Epidemie in Westafrika hat gezeigt, dass Impfstoffe und Medikamente zur schnellen Eindämmung einer Epidemie nicht oder nicht ausreichend verfügbar sind. Gesundheitssysteme sind in solchen Situationen häufig überlastet. Unerlässliche klinische Prüfungen zu neuen Medikamenten können, wenn überhaupt, nur eingeschränkt und verzögert stattfinden und durch die Behörden bewertet und zugelassen…
Kurzbeschreibung Die wiederkehrenden Ebola-Epidemien der vergangenen Jahre wie auch andere in Afrika weit verbreitete Infektionskrankheiten wie HIV, Tuberkulose oder Malaria zeigen, dass wirksame und sichere Arzneimittel zur Vorbeugung und Therapie dieser Infektionskrankheiten nicht oder nicht in genügendem Maß zur Verfügung stehen. Unter der Schirmbezeichnung „RegTrain“ unterstützt das Bundesinstituts für Arzneimittel…
Kurzbeschreibung Blut und Blutprodukte stellen essenzielle Arzneimittel dar und wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als solche eingestuft. Doch für viele Länder in Afrika sind Blutkonserven nicht in adäquater Menge und ausreichender Qualität verfügbar. Die Durchführung, Verarbeitung und Lagerung der Blutspende sowie deren adäquate Testung sind oft nur unzureichend oder gar…
Kurzbeschreibung Nach wie vor bleibt es für die Gesundheitssysteme eine herausfordernde Aufgabe, die weltweite Verfügbarkeit, Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln sicherzustellen. Dabei steht die Sicherheit von Patientinnen- und Patienten im Mittelpunkt jeder hochwertigen medizinischen Versorgung. Medikamente/Arzneimittel schlechter Qualität wirken sich negativ auf die Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung aus und…
Kurzbeschreibung Die aktuelle COVID-19-Pandemie hat einmal mehr gezeigt, dass effiziente und robuste Arzneimittelregulierungsbehörden eine wichtige Säule für die Sicherung der Gesundheit und des Wohlergehens in der Bevölkerung bilden. Gut funktionierende Regulierungssysteme sind notwendig, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Damit tragen sie auch zu einer besseren…