In vielen afrikanischen Ländern hängt der Zugang zu essenziellen Arzneimitteln stark von deren Kosten ab. Generika und Biosimilars spielen deshalb eine zentrale Rolle. Diese Produkte sind meist günstiger, da ihre Entwicklungskosten geringer sind. Sie sind damit entscheidend für eine gerechte Gesundheitsversorgung (Großes Interesse am PharmTrain2-Fellowship: Ein bedarfsorientierter…
Das klinische Fellowship des PharmTrain-Projekts umfasst Teilnehmende aus den nationalen Arzneimittelbehörden in Ghana, Simbabwe, Südafrika und Tansania. Diese Länder gehören zu drei unterschiedlichen afrikanischen Wirtschaftsregionen, womit weite Teile von Subsahara-Afrika erreicht werden. Die Fellows haben sich im Rahmen der GHPP PharmTrain- und PharmTrain2-Projekte zu einer intensiven, mehrjährigen Reise verpflichtet, um…
Ghana strebt die Chargenfreigabe für Vakzine und biologische Arzneimittel an Im Februar 2024 nahmen fünf Mitarbeitende der Food and Drugs Authority in Ghana (FDA Ghana) an einer zweiwöchigen Schulung am Paul-Ehrlich-Institut (PEI) teil. Das FDA-Ghana Team war mit verschiedenen Expertisen vertreten. Zum einen nahmen ein…
Biosimilars und ihre Bedeutung für den afrikanischen Kontinent Biotechnologisch hergestellte Medikamente gewinnen zunehmend an Bedeutung, zum Beispiel in der Behandlung von Krebs, Diabetes oder Viruserkrankungen. Aufgrund ihrer anspruchsvollen Entwicklung und Herstellung sind diese Arzneimittel zumeist sehr teuer. Jedoch dürfen diese Produkte nach Ablauf einer bestimmten Frist „nachgeahmt“ werden. Diese Imitationen…
Das VaccRelease Projekt des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) unterstützt seine afrikanischen Partnerländer im Aufbau einer verlässlichen staatlichen Chargenprüfung und -freigabe mit dem Ziel, die Sicherheit der Impfstoffchargen zu überwachen. Dabei ging es um folgende Aufgaben: fachliche Beratung bei der Schwachstellenanalyse mit Hilfe des WHO Global Benchmarking Tools, länderspezifischen Aufbau fehlender regulatorischer Strukturen,…
“We need to collaborate! Let’s go far together.” Der afrikanische Kontinent arbeitet unter der Federführung der Afrikanischen Union mit Hochdruck daran, die eigene Impfstoffproduktion auszubauen. Dies erfordert gleichzeitig eine starke staatliche Kontrolle und Überwachung der lokal produzierten Impfstoffchargen. Um die Herausforderungen für Zulassungsbehörden und offizielle Kontrolllabore zu meistern, wird ein…
Kontext Die Ebola-Epidemie und die COVID-19-Pandemie haben deutlich gezeigt, dass ein rascher Zugang zu sicheren, wirksamen und bezahlbaren Medikamenten und Impfstoffen von entscheidender Bedeutung für die Prävention und Bekämpfung von Infektionskrankheiten und für den Schutz der öffentlichen Gesundheit ist. Viele afrikanische Länder sind jedoch auf den Import von Impfstoffen angewiesen,…
Kontext Globale Gesundheitskrisen, insbesondere solche, die durch den Ausbruch von Infektionskrankheiten ausgelöst werden, sind weiterhin auf dem Vormarsch und stellen eine ernsthafte Bedrohung für Gesundheit und Wohlbefinden der Bevölkerung dar. Schätzungen der WHO zufolge könnten durch einen verbesserten Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Impfstoffen jährlich bis zu 10…
Kontext Impfstoffe stellen nach wie vor das effektivste Mittel zur Prävention von Infektionskrankheiten und zur Verbesserung der globalen Gesundheit dar. Da von den in Afrika benötigten Impfstoffen nur 1 % in Afrika hergestellt werden, benötigt der Kontinent eine stabile Impfstoffindustrie. Insbesondere die COVID-19-Pandemie hat noch einmal deutlich gemacht, wie wichtig…