DQA and DQA PLUS

Formation en assurance qualité et en gestion qualité pour les laboratoires africains de contrôle de qualité dans le cadre du Plan d’action mondial pour combattre la résistance aux antimicrobiens (RAM)


Brève description

Assurer la disponibilité, la qualité et l’intégrité des produits médicinaux dans le monde entier demeure à ce jour un défi majeur pour les systèmes de santé. Dans ce contexte, la sécurité des malades est au cœur de toute prestation médicale de haute qualité. Les médicaments et les produits médicinaux de mauvaise qualité nuisent à la sécurité et à l’efficacité des traitements et contribuent directement à l’augmentation et à la propagation des résistances antimicrobiennes.

Le programme de formation, élaboré en étroite concertation avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS), vise à faire face à ce besoin non satisfait. Il transmettra un savoir-faire analytique conforme aux normes internationales et soutiendra les efforts déployés par différents laboratoires africains, opérant aussi, le cas échéant, au niveau régional, ainsi que par leur personnel afin d’améliorer la surveillance de la qualité des produits médicinaux et d’identifier les médicaments de moindre qualité.

Les axes prioritaires suivants sont prévus :

  • qualification et validation des procédures analytiques de contrôle et des appareils de test ;
  • développement et validation des méthodes de contrôle ;
  • calibrage, maintenance, utilisation et réparation des appareils ;
  • gestion de la qualité conforme à la norme ISO 17025

Objectifs du projet

Le personnel spécialisé des laboratoires nationaux de contrôle de qualité des pays africains bénéficiera d’un programme de formation pour acquérir les compétences nécessaires à l’utilisation des méthodes pertinentes et modernes d’analyse des substances médicamenteuses. Le programme de formation est spécialement axé sur les besoins des pays africains impliqués dans le projet.

DQA

  • Renforcement et extension des capacités des laboratoires nationaux et de leurs compétences en matière de surveillance de la sécurité des produits médicinaux
  • Soutien des efforts déployés par les pays africains impliqués pour satisfaire les exigences de qualité (normes de l’OMS et/ou ISO) concernant les laboratoires de contrôle de la qualité des produits médicinaux
  • Augmentation de la capacité de performance des laboratoires nationaux de contrôle, appui à la collaboration et à la mise en place de structures de réseau en vue du développement d’un cadre de compétences au niveau multinational, appui à l’utilisation raisonnée de produits médicinaux de qualité en Afrique.

DQA PLUS

Soutien à la durabilité et développement d’actions communes dans le cadre du programme de formation initiale et continue.

DQA PLUS complète le projet DQA. Le projet vise à renforcer les compétences de réglementation ainsi que les capacités des laboratoires qui sont indispensables pour assurer une surveillance efficace de la qualité des produits médicinaux :

  • en intégrant des contenus thématiquement nouveaux et techniquement importants dans le programme de formation initiale et continue ;
  • en étendant les activités de formation et de soutien à d’autres pays partenaires ;
  • en encourageant la mise en réseau des participants des laboratoires nationaux de contrôle de qualité des médicaments (LNCQM) au niveau régional dans le cadre d’un réseau d’anciens participants au programme DQA ;
  • en communiquant et en diffusant les objectifs essentiels du programme de formation. Le film documentaire est consacré à la présentation du travail réalisé dans le cadre du projet DQA et des activités des institutions participant à la coopération.

DQA PLUS vise à apporter une contribution importante à un développement durable et adapté aux besoins en tenant compte des normes internationales. Les actions supplémentaires prévues permettront aux laboratoires nationaux des pays partenaires de mieux satisfaire aux exigences nécessaires à la préqualification et/ou à l’accréditation ISO.

En coopération avec

  • National Regulatory Authorities and their quality control laboratories (NDQCLs) in the following African partner countries: Botswana, Burkina Faso, Cameroon, Ethiopia, Ghana, Malawi, Namibia, Nigeria, Sierra Leone, Senegal, Zambia, Zimbabwe
  • WHO – Regulation and Safety (WHO-REG), Suisse
  • Institute for Pharmaceutical and Applied Analytics (InphA), Allemagne

Version : Decembre 2022

Faits

Durée

01.01.2016 - 31.12.2022

Budget

env. 3,200,000 euros

Pays partenaires

  • Botswana
  • Burkina Faso
  • Cameroun
  • Ghana
  • Malawi
  • Namibie
  • Nigéria
  • Sierra Leone
  • Sénégal
  • Zambie
  • Zimbabwe
  • Éthiopie
L’équipe DQA de l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (source : BfArM)