Das klinische Fellowship des PharmTrain-Projekts umfasst Teilnehmende aus den nationalen Arzneimittelbehörden in Ghana, Simbabwe, Südafrika und Tansania. Diese Länder gehören zu drei unterschiedlichen afrikanischen Wirtschaftsregionen, womit weite Teile von Subsahara-Afrika erreicht werden. Die Fellows haben sich im Rahmen der GHPP PharmTrain- und PharmTrain2-Projekte zu einer intensiven, mehrjährigen Reise verpflichtet, um…
Kontext Qualitativ minderwertige Arzneimittel sind eine erhebliche Bedrohung für die individuelle und öffentliche Gesundheit. Zu den auftretenden Problemen gehören eine fehlerhafte Kennzeichnung, potenziell toxische oder falsche Wirkstoffe sowie ein unzulässig hoher Grad an Verunreinigungen. Vor allem Antiinfektiva von schlechter Qualität geben global Anlass zur Sorge, da sie zur Entstehung von…
Biosimilars und ihre Bedeutung für den afrikanischen Kontinent Biotechnologisch hergestellte Medikamente gewinnen zunehmend an Bedeutung, zum Beispiel in der Behandlung von Krebs, Diabetes oder Viruserkrankungen. Aufgrund ihrer anspruchsvollen Entwicklung und Herstellung sind diese Arzneimittel zumeist sehr teuer. Jedoch dürfen diese Produkte nach Ablauf einer bestimmten Frist „nachgeahmt“ werden. Diese Imitationen…
Wegweisende Konferenz zur Operationalisierung der African Medicines Agency Das GHPP-PharmTrain-Projekt nahm im Dezember 2022 an der 3. African Medicine Regulatory Harmonization (AMRH) Week in Accra, Ghana teil. Die Konferenz wurde von der African Union Development Agency – New Partnership for Africa’s Development (AUDA-NEPAD) und…
Kontext Globale Gesundheitskrisen, insbesondere solche, die durch den Ausbruch von Infektionskrankheiten ausgelöst werden, sind weiterhin auf dem Vormarsch und stellen eine ernsthafte Bedrohung für Gesundheit und Wohlbefinden der Bevölkerung dar. Schätzungen der WHO zufolge könnten durch einen verbesserten Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Impfstoffen jährlich bis zu 10…
Kurzbeschreibung Herausforderungen des Projekts Der Aufbau von Kapazitäten ist ein wichtiger Bestandteil von GHPP-Projekten. Dies erfordert Training und Mentoring, Lernen und Anwenden sowie ständigen Austausch. Aus Kostengründen oder auch aus Rücksicht auf die Umwelt kann dies nicht immer im persönlichen Austausch erfolgen. Daher spielt die Verwendung elektronischer Kommunikationsmittel eine wichtige…
Kurzbeschreibung Die wiederkehrenden Ebola-Epidemien der vergangenen Jahre wie auch andere in Afrika weit verbreitete Infektionskrankheiten wie HIV, Tuberkulose oder Malaria zeigen, dass wirksame und sichere Arzneimittel zur Vorbeugung und Therapie dieser Infektionskrankheiten nicht oder nicht in genügendem Maß zur Verfügung stehen. Unter der Schirmbezeichnung „RegTrain“ unterstützt das Bundesinstituts für Arzneimittel…
Kurzbeschreibung Nach wie vor bleibt es für die Gesundheitssysteme eine herausfordernde Aufgabe, die weltweite Verfügbarkeit, Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln sicherzustellen. Dabei steht die Sicherheit von Patientinnen- und Patienten im Mittelpunkt jeder hochwertigen medizinischen Versorgung. Medikamente/Arzneimittel schlechter Qualität wirken sich negativ auf die Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung aus und…
Kurzbeschreibung Die aktuelle COVID-19-Pandemie hat einmal mehr gezeigt, dass effiziente und robuste Arzneimittelregulierungsbehörden eine wichtige Säule für die Sicherung der Gesundheit und des Wohlergehens in der Bevölkerung bilden. Gut funktionierende Regulierungssysteme sind notwendig, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Damit tragen sie auch zu einer besseren…