Kontext Globale Gesundheitskrisen, insbesondere solche, die durch den Ausbruch von Infektionskrankheiten ausgelöst werden, sind weiterhin auf dem Vormarsch und stellen eine ernsthafte Bedrohung für Gesundheit und Wohlbefinden der Bevölkerung dar. Schätzungen der WHO zufolge könnten durch einen verbesserten Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Impfstoffen jährlich bis zu 10…
Kontext Antimikrobielle Resistenzen (AMR) stellen ein globales Problem dar, das die erfolgreiche Behandlung und Eindämmung von Infektionskrankheiten gefährdet. Jedes Jahr sterben Millionen Menschen an AMR-bedingten Infektionen – insbesondere Kinder unter fünf Jahren, die für resistente Krankheitserreger am vulnerabelsten sind. Wirksame Surveillance-Systeme spielen beim Monitoring der Ausbreitung von AMR-Erregern eine entscheidende…
Kontext Die Verfügbarkeit, Sicherheit und Qualität von Blut und Blutprodukten sind ein unverzichtbarer Bestandteil jedes Gesundheitssystems. Die WHO hat sie daher in ihre Liste unentbehrlicher Arzneimittel aufgenommen. Blutprodukte können für viele Patientinnen und Patienten lebensrettend sein, insbesondere für Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen, Kinder mit schwerer Anämie sowie Verkehrsunfallopfer. In vielen afrikanischen…
Kurzbeschreibung Das Projekt strebt an, den Prototyp eines funktionellen und preisgünstigen bakteriologischen Diagnostiklabors zu entwickeln, das in der Lage ist, Blut-, Stuhl-, Urin- und Zervikalabstriche sowie Antibiotika-Empfindlichkeitstestungen nach den Richtlinien des Global Antimicrobial Resistance and Use Surveillance System (GLASS) der WHO durchzuführen. Das Labor soll vollständig in nationalen Antimikrobielle Resistenz…
Kurzbeschreibung Blut und Blutprodukte stellen essenzielle Arzneimittel dar und wurden von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als solche eingestuft. Doch für viele Länder in Afrika sind Blutkonserven nicht in adäquater Menge und ausreichender Qualität verfügbar. Die Durchführung, Verarbeitung und Lagerung der Blutspende sowie deren adäquate Testung sind oft nur unzureichend oder gar…
Kurzbeschreibung Die aktuelle COVID-19-Pandemie hat einmal mehr gezeigt, dass effiziente und robuste Arzneimittelregulierungsbehörden eine wichtige Säule für die Sicherung der Gesundheit und des Wohlergehens in der Bevölkerung bilden. Gut funktionierende Regulierungssysteme sind notwendig, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Damit tragen sie auch zu einer besseren…
Inspektionen tragen zur Blutsicherheit und Wirksamkeit bei Blutspendeeinrichtungen entnehmen nicht nur Blut von Spendern, sie besitzen oft auch die Zulassung, das Blut in die für die Therapie benötigten Komponenten weiterzuverarbeiten. Für die Abläufe und Herstellung müssen Blutspendedienste Vorgaben einhalten – etwa zur Spenderauswahl oder Lagerungsbedingung der Blutkomponenten. Regelmäßige Inspektionen der…
Die wichtigsten Schritte des BloodTrain Hämovigilanz Technical Support bis zum Launch: Einigung mit dem Partnerland auf die wichtigsten nächsten Schritte und Abläufe. Bildung eines kleinen Teams; dem sogenannten Hämovigilanz (HV) Task Team. In diesem sind alle für die Hämovigilanz relevanten Akteursgruppen des Partnerlandes vertreten: Vertreter der nationalen Arzneimittelbehörde FDA Ghana,…
Vom 27. September bis 29. September 2021 fand – Corona-bedingt in virtueller Form – das Kickoff-Meeting des PharmTrain-CoronaGlobal (PT-CoronaGlobal) Projekts statt. In Kooperation mit dem Sekretariat der Entwicklungsgemeinschaft im südlichen Afrika (SADC) und der Neuen Partnerschaft für Afrikas Entwicklung (AUDA-NEPAD) zielt das Projekt auf die strukturelle Stärkung von Arzneimittelregulierungsbehörden in…